Kusajili – Centralise les essais cliniques mondiaux

INTER UNEC Folfiri 3 Avastin : Essai de phase 2 évaluant l'association du bévacizumab à une chimiothérapie de type FOLFIRI 3, chez des patients ayant un adénocarcinome colorectal métastatique. [essai clos aux inclusions] L'objectif de cet essai est d'évaluer l'efficacité de l'association du bévacizumab à une chimiothérapie classique chez des patients ayant un adénocarcinome colorectal métastatique. Les patients recevront du bévacizumab en perfusion de 90 min (30 min pour les injections ultérieures) toutes les 2 semaines. La chimiothérapie comprendra une perfusion de 1h30 d'irinotécan à J1 et à J3 et une perfusion de 46h de 5-fluorouracile à J1. Le traitement sera répété toutes les 2 semaines. L'efficacité du traitement sera évaluée toutes les 4 cures et poursuivi jusqu'à progression de la maladie ou intolérance. Les patients seront revus tous les 3 mois pendant 2 ans. Une recherche des facteurs permettant de prédire l'efficacité du traitement sera réalisée grâce à des prélèvements biologiques faits avant le début de la chimiothérapie et au cours de la 4ème cure avant la perfusion de bévacizumab.

• Pays France,
• Organes Côlon ou Rectum (colorectal),
• Spécialités Thérapies Ciblées, Chimiothérapie,

"Chimio Métronomique" : Essai de phase 2 évaluant l’efficacité de l’association d’une chimiothérapie métronomique par cyclophosphamide à une polychimiothérapie de type FOLFIRI et cétuximab, en traitement de deuxième ligne chez des patients ayant un cancer du côlon ou du rectum métastatique. [essai clos aux inclusions] L'objectif de cet essai est d'étudier l'efficacité d'une chimiothérapie par du cyclophosphamide administré en continu à petites doses ("métronomique") en complément d'une chimiothérapie classique associée à une thérapie ciblée par cétuximab (Erbitux®). Au cours de la chimiothérapie, les patients recevront de l'irinotécan en perfusion de 1h30, de l'acide folinique en perfusion rapide, du 5-fluorouracile en perfusion rapide puis en perfusion continue de 46 h. Le traitement sera répété toutes les 2 semaines. Le cétuximab sera administré en perfusion de 60 min une fois par semaine. La chimiothérapie métronomique sera introduite au bout de 6 semaines et comprendra un comprimé par jour de cyclophosphamide. Le traitement sera poursuivi jusqu'à progression de la maladie ou mauvaise tolérance. Une évaluation de l'efficacité sera faite tous les 2 mois et comprendra un bilan clinique, biologique et radiologique. Après la fin du traitement, les patients seront revus tous les 3 mois pendant 2 ans, puis tous les 6 mois.

• Pays France,
• Organes Côlon ou Rectum (colorectal),
• Spécialités Chimiothérapie, Thérapies Ciblées,